Лицензия на розничную и оптовую торговлю медпрепаратами

Want create site? Find Free WordPress Themes and plugins.

Юридической компании «Церар» осуществ полный комплекс услуг по подготовке пакета  документов для получения лицензии, а также сопровождение всего хода лицензирования: от подачи документов до непосредственного получения лицензии.

Закон Украины «О лекарственных средствах» гласит, что хозяйственная деятельность в сфере изготовления, оптовой и розничной торговли лекарственными препаратами подлежит лицензированию на территории Украины.

Лицензионные условия утверждены Приказом МОЗ Украины № 723 в 31.10.2011 г.
Данные лицензионные условия охватывают целый комплекс обязательных условий для осуществления хозяйственной деятельности, сосредоточенной на создание медикаментов, для оптовой торговли на аптечных сладах (базах), и розничной торговли в аптеках и аптечных пунктах (аптечных киосках).

Лицензиатами считаются — субъекты хозяйственной деятельности, юридические лица и физические лица-предприниматели, зарегистрированы в общеустановленном законодательством порядке, которые реализовывают вышеуказанную деятельность, на основании лицензии, выданной уполномоченным органом.

На сегодня процесс лицензирования данного вида хозяйственной деятельности довольно продолжительная и требующая тщательная подхода процедура. Нередко субъекты хозяйствования, которые решили заниматься производством медпрепаратов, а помимо прочего и реализацией оптом и/или в розницу встречаются с проблемой точности оформление документов, достаточных для получения лицензии, а также не соответствия реальным данным требованиям лицензирования.

 

Необходимые документы:

  1. Заявление на выдачу лицензии
  2. Уставные документы
  3. Копия справки обл. стат. управления о внесении в реестр предприятий (Нотариально заверенная копия)
  4. Сведения о материально-технической базе:
  • положения об аптечном складе (оптовая торговля)
  • штатное расписание
  • должностные инструкции
  • перечень измерительных средств используемых в аптечном складе
  • разрешение от СЭС о соответствии санитарным нормам на помещение
  • разрешение органов пожарного надзора

 

  1. Документы, подтверждающие кадровое обеспечение
  • копии дипломов специалистов (провизоров)
  • копии приказов о назначении персонала на соответствующие должности
  • копии свидетельств работников о повышении квалификации
  • свидетельство (сертификат) в области «Организация и управление фармацией»

 

Did you find apk for android? You can find new Free Android Games and apps.
lf.cerrar@gmail.com
Консультация